Определение содержания ацикловира с помощью высокопроизводительной жидкой хроматографии

Определение содержания ацикловира с помощью высокопроизводительной жидкой хроматографии

Аналитический метод, представленный в настоящей статье, ссылаясь на издание фармакопеи Китайской Народной Республики 2020 года в методе испытаний на ацикловир,с использованием высокопроизводительного жидкостного хроматографа Wayeal серии LC3200 с детектором DAD.

1Конфигурация прибора и метод эксперимента

1.1 Конфигурация прибора

1.2 Метод эксперимента

1.2.1 Приготовление реагентов

Таблица 2 Список реагентов

1.2.1.1 Испытательный раствор: взять 40 мг образца в 200 мл измерительную колбу, добавить 2 мл 0,4% гидроксида натрия, чтобы растворить его, затем добавить 25 мл 0.1% (V/V) раствор фосфорной кислоты и разбавить его водой до весаХорошо трясти.

1.2.1.2 Референтный раствор: 1 мл испытуемого раствора поместите в 100 мл измерительную колбу, добавьте 5 мл 0,1% раствора фосфорной кислоты, разбавьте водой до размеров и хорошо встряхните.

1.2.1.3 Контрольный раствор для хранения гуанина: Введите 10 мг референтного гуанина в 50мл измерительную колбу, добавьте 5мл 0,4% раствора гидроксида натрия, чтобы растворить его, затем добавьте 5мл 0.1% раствор фосфорной кислоты, разбавить водой до размеров, хорошо встряхнуть.

1.2.1.4 Референтный раствор гуанина: 1 мл референтного раствора для хранения гуанина помещают в колбу объемом 100 мл, разбавляют водой и хорошо встряхивают.

1.2.1.5 Система пригодности раствора: Принимают соответствующее количество каждого из эталонного раствора и эталонного раствора гуанина, смешивают в равном объеме и хорошо встряхивают.

1.2.2 Состояние хроматографии

Таблица 3 Условия хроматографии

Таблица 4 Соотношение подвижной фазы

2Результат эксперимента.

2.1 Решения по систематической пригодности

Рисунок 1 Испытательная хроматограмма решения системы пригодности

Таблица 5 Решения по вопросам пригодности системы данных испытаний

Примечание: из приведенного выше графика и данных в таблице можно увидеть, что ацикловир и гуанин имеют лучшие формы пиков и высокий теоретический номер пластины.0, который отвечает требованиям фармакопеи.

2.2 Повторяемость

Рисунок 2 Хроматограмма повторяемости из 6 инъекций пригодности системы

Таблица 6 Данные о повторяемости 6 инъекций системы пригодности времени хранения раствора

Таблица 7 Данные повторяемости 6 инъекций системы пригодности раствора Пиковая область

Примечание: Согласно данным приведенной выше таблицы, РСД времени удержания гуанина и ацикловира в растворе системной пригодности составляет 0,048% и 0,074%, а РСД пиковой области составляет 0,475% и 0.452%Результаты воспроизводимости хороши и соответствуют требованиям эксперимента.